华仁药业子公司腹腔镜穿刺器获批 器械产品线进一步丰富

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华仁药业(300110)8月8日晚间公告，公司全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司（简称“华仁医疗”）取得“一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器”的医疗器械注册证，公司医疗器械产品线再落一子。

据披露，华仁药业子公司本次获批的一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器是用于单孔腹腔镜手术用腔镜、钳、剪等器械进出切口的密封操作通道，产品注册分类为二类，该产品共包含11个型号规格，能够满足微创手术等的多样化临床使用需求。

据悉，华仁医疗专门从事医疗器械产品的自主研发、生产、销售，是青岛市“专精特新”中小企业，公司目前已拥有穿刺器、切口牵开保护器、引流管等用于外科手术、能够解放医生双手的一次性高值医疗耗材，本次腹腔镜穿刺器获批，将在其已有微创医疗器械、外科手术耗材的基础上，进一步丰富医疗器械产品线。

近年来，华仁药业积极重视并持续加大研发能力建设，制定了清晰的战略目标，以国家集采品种、一致性评价品种为重点方向，推动高附加值、高技术壁垒的新药、医疗器械研发。公司业务领域从大输液、肾科向呼吸科、精麻科领域拓展，并基于其在原料药及制剂领域的长期积累，研发实力得以迅速加强。

华仁药业近两年研发创新遍地开花，2022年，药品方面取得左氧氟沙星注射液、低钙腹膜透析液、枸橼酸咖啡因注射液补充规格、喷他佐辛原料药、地喹氯铵原料药等6个产品批件；医疗器械方面，取得一次性使用病毒采样管、集尿袋、鼻氧管、医用帽、造口袋、腹透管路夹等6个一类医疗器械注册证。

2023年至今，华仁药业已取得硫酸特布他林注射液、碳酸氢钠林格注射液、复方电解质注射液（V）等4个药品批件，一次性使用腹膜透析螺旋帽钛接头等、一次性使用硅橡胶引流管、一次性使用冲洗管路、一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器等4个二类和呼吸训练器、雾化面罩、口鼻气雾剂给药器、医用雾化眼罩等4个一类医疗器械注册证。同时，在安徽合肥新建成的华仁医药研发中心今年4月份投入使用，重点打造医药研发服务平台，将进一步扩增在药品层面的技术和新产品储备、丰富公司研发管线，助力长期发展战略。

业内专家分析，近年来医药产业格局正面临剧变，竞争日趋激烈，新形势下既有新机遇，也将面临巨大竞争挑战。将有限的资源专注于管线研发上，有利于企业在发展上赢得先机。华仁药业作为行业领先企业，紧抓医药行业变革机遇，持续加大研发投入，聚焦原料药、制剂、医药包材、医疗器械各板块产品力建设，同时抢抓国产替代窗口期，加快高附加值、高技术壁垒的新药、高端仿制药及医疗器械开发，有望进一步提升产品市占率及盈利水平。

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